México.- El tramadol, uno de los medicamentos más utilizados para tratar dolores de intensidad moderada a severa, pasará a ser una sustancia controlada en México a partir del próximo 14 de julio de 2026. La medida deriva de una reclasificación sanitaria impulsada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y de modificaciones a la Ley General de Salud que buscan reforzar la vigilancia sobre este fármaco debido a su potencial adictivo.
La decisión coloca al tramadol bajo un esquema de control más estricto, similar al aplicado a otros medicamentos con efectos sobre el sistema nervioso central. Las autoridades sanitarias argumentan que, aunque posee un importante valor terapéutico para el manejo del dolor, también representa un riesgo para la salud pública por los casos de dependencia, abuso y consumo indebido documentados en los últimos años.
¿Qué es el tramadol y para qué sirve?
El tramadol es un analgésico opioide sintético indicado para el tratamiento de dolores moderados e intensos. Su uso es frecuente en pacientes que se recuperan de cirugías, padecen enfermedades crónicas o requieren control del dolor derivado de lesiones y otros procedimientos médicos.
A diferencia de los analgésicos convencionales, este medicamento actúa directamente sobre el sistema nervioso central. Su mecanismo consiste en unirse a los receptores opioides presentes en el cerebro y la médula espinal, reduciendo la percepción del dolor.
¿Cómo actúa el tramadol en el organismo?
Además de su acción sobre los receptores opioides, el tramadol incrementa la disponibilidad de neurotransmisores como la serotonina y la noradrenalina. Este efecto contribuye a potenciar su capacidad analgésica, pero también puede provocar alteraciones en el estado de ánimo y generar efectos secundarios relevantes.
Entre las reacciones adversas más comunes se encuentran mareos, somnolencia, náuseas, estreñimiento y fatiga. En casos de uso prolongado o sin supervisión médica adecuada, puede desarrollarse tolerancia, dependencia física e incluso cuadros de intoxicación.
¿Por qué el tramadol será una sustancia controlada en México?
Contexto: La reclasificación responde a la evidencia científica acumulada sobre los riesgos asociados al consumo de este opioide. Diversos estudios y organismos reguladores han advertido que el tramadol puede generar dependencia incluso cuando se utiliza bajo prescripción médica y siguiendo las dosis recomendadas.
Las autoridades mexicanas consideran que el medicamento representa un desafío creciente para la salud pública debido al aumento de casos relacionados con abuso, automedicación y uso prolongado.
Riesgo de adicción y dependencia
Especialistas en farmacología han señalado que el organismo puede desarrollar tolerancia al tramadol con el tiempo, lo que lleva a algunos pacientes a requerir dosis mayores para obtener el mismo efecto analgésico. Este proceso incrementa significativamente el riesgo de dependencia física y psicológica.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) clasificó al tramadol como sustancia controlada desde 2014, precisamente por su potencial de abuso y adicción. La medida adoptada por México busca homologar los criterios regulatorios con estándares internacionales.
Nuevas reglas para comprar tramadol en México: receta médica obligatoria y control de ventas
Con la entrada en vigor de la reforma, el tramadol dejará de comercializarse bajo el esquema que permitía una adquisición relativamente flexible y pasará a formar parte de la Fracción III del artículo 226 de la Ley General de Salud.
Esta modificación implica mayores controles para médicos, farmacias, distribuidores y pacientes.
A partir del 14 de julio de 2026, la compra de tramadol requerirá una receta médica ordinaria que deberá ser sellada y registrada por la farmacia correspondiente.
Además, los establecimientos tendrán la obligación de llevar registros específicos sobre la dispensación del medicamento como parte de los controles sanitarios aplicables a sustancias sujetas a vigilancia.
La nueva regulación establece que una misma receta solo podrá surtirse hasta en tres ocasiones. Una vez alcanzado ese límite, el documento deberá quedar retenido en la farmacia, como ocurre con otros medicamentos controlados.
¿Qué significa este cambio para los pacientes?
Las autoridades sanitarias han aclarado que la medida no implica la prohibición del tramadol ni afecta su disponibilidad para pacientes que realmente lo necesitan. El objetivo es fortalecer los mecanismos de vigilancia y garantizar un uso responsable del medicamento.
Quienes cuenten con una prescripción médica podrán seguir accediendo al tratamiento, aunque deberán cumplir con los nuevos requisitos establecidos por la legislación sanitaria.
Información de La Silla Rota.
